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费休氏法测定盐酸克林霉素胶囊水分含量的不确定度分析

发布时间:2013-11-18

费休氏水分测定法是利用碘在吡啶和甲醇溶液中氧化二氧化硫时需要定量的水参与反应的原理来测定样品中的水分含量,《中国药典(2010年版二部)》规定,盐酸克林霉素的水分测定采用费休氏法。本文通过对该法检查盐酸克林霉素胶囊的水分不确定度进行分析,全面考查主要影响因素,从而反映其水分测定的置信度和准确性,客观地评价测量结果的真实程度。

一、仪器与试剂

KF-870型卡氏水分测量仪(瑞士万通公司);AUW-220型电子天平(日本岛津); 卡尔-费休氏液(天津科密欧试剂公司);无水甲醇(上海时代生物科技有限公司生产);水为自制纯化水;盐酸克林霉素胶囊(成都锦华药业有限责任公司)。

二、检查方法

1.费休氏液强度标定
泵入一定量无水甲醇至滴定容器内,预滴定结束后,精密称取纯化水约25mg,加入滴定容器内至仪器自动滴定结束,得出F值,连续取3份,测定3次,以平均值作为费休氏液的滴定强度。结果如表1所示。

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